| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | KRT-232-114 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 222 от 23 апреля 2021 г. |
| Начало: | 23 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ |
| Препарат(ы): | KRT-232 (AMG232) + TL-895 (M7583) (, {(3R,5R,6S)-5-(3-хлорфенил)-6-(4-хлорфенил)-3-метил1-[(2S)-3-метил- 1(пропан-2-илсульфонилбутан-2-ил]-2-оксопиперидин-3-ил уксусная кислота + 1- (4 - {[6-амино-5- (4-феноксифенил) пиримидин-4- иламино] метил} -4-фторпиперидин-1-ил) пропенон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг, 60 мг и 120 мг (флакон 30.000 штук) ; таблетки 50 мг (блистер 30.000 штук) ; таблетки 100 мг, 300 мг (блистер 30.000 штук) |
| Разработчик: | Картос Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of KRT-232 or TL-895 in Janus Associated Kinase Inhibitor Treatment-Naïve Myelofibrosis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 13 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2025 г. |
| Описание: | This study evaluates either KRT-232 or TL-895 in treatment naïve patients with myelofibrosis (MF) The study will be conducted in 2 stages. Stage 1 will evaluate safety, tolerability, and efficacy of either KRT-232 (Arm 1) or TL-895 (Arm 2) in treatment naïve patients. Stage 2 will expand enrollment in Arm 1 and/or Arm 2 if expansion criteria is met. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |