Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ


Статус: Проводится
Протокол № KRT-232-114
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 222 от 23 апреля 2021 г.
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 11 января 2024 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Препарат(ы): KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)
Лекарственная форма: Таблетки, 15 мг, 60 мг, 120 мг; таблетки, 50 мг
Разработчик: Картос Терапьютикс, Инк.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of KRT-232 or TL-895 in Janus Associated Kinase Inhibitor Treatment-Naïve Myelofibrosis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 13 апреля 2021 г.
Окончание: 1 октября 2025 г.
Описание: This study evaluates either KRT-232 or TL-895 in treatment naïve patients with myelofibrosis (MF) The study will be conducted in 2 stages. Stage 1 will evaluate safety, tolerability, and efficacy of either KRT-232 (Arm 1) or TL-895 (Arm 2) in treatment naïve patients. Stage 2 will expand enrollment in Arm 1 and/or Arm 2 if expansion criteria is met.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология