Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1


Статус: Проводится
Протокол № MK-6482-011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 218 от 23 апреля 2021 г.
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 4 апреля 2025 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1
Цель исследования: Изучение препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой
Препарат(ы): MK-7902 (E7080) + MK-6482 (PT-2977 - ранее) (Ленватиниб + Белзутифан, Ленватиниб + Белзутифан)
Лекарственная форма: Капсулы 4 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1.000 флакон)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб