Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № BE-01102020-DefIz
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 219 от 23 апреля 2021 г.
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 21 декабря 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Деферазирокс
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 500 мг
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)