| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FAV-012021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 226 от 26 апреля 2021 г. |
| Начало: | 26 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата АРЕПЛИВИР у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фавипиравир (АРЕПЛИВИР) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Инфекционные бо...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |