| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KB065 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 223 от 26 апреля 2021 г. |
| Начало: | 26 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 118 |
| Наименование протокола: | Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами |
| Препарат(ы): | ИММУНОРО |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 300 мкг |
| Разработчик: | Кедрион С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |