Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Бристол-Майерс Сквибб Компани", США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Прекращено
Протокол № Daz-112020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 227 от 27 апреля 2021 г.
Начало: 27 апреля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Бристол-Майерс Сквибб Компани", США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дазатиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: АО "ВЕРОФАРМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Дазатиниб