| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № Daz-112020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 227 от 27 апреля 2021 г. |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Бристол-Майерс Сквибб Компани", США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дазатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРОФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |