| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-TRB-0321 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 231 от 28 апреля 2021 г. |
| Начало: | 28 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин, таблетки, 250 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), и Ламизил®, таблетки, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тербинафин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |