Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом


Статус: Проводится
Протокол № WA42293
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 230 от 28 апреля 2021 г.
Начало: 5 июня 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Цель исследования: Оценкf эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Препарат(ы): RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенных инфузий, 160 мг/8 мл (20 мг/мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Human Pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 27 апреля 2023 г.
Описание: This phase III study will evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of recombinant human pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) compared with placebo in participants with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология