| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № WA42293 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 230 от 28 апреля 2021 г. |
| Начало: | 5 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
| Цель исследования: | Оценкf эффективности и безопасности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
| Препарат(ы): | RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий, 160 мг/8 мл (20 мг/мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Recombinant Human Pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 марта 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Описание: | This phase III study will evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of recombinant human pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) zinpentraxin alfa, compared with placebo in participants with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |