Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)


Статус: Проводится
Протокол № WA42294
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 234 от 29 апреля 2021 г.
Начало: 5 июня 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2024 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Цель исследования: Оценка долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Препарат(ы): RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенных инфузий, 160 мг/8 мл (20 мг/мл)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология