Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | № WA42294 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 234 от 29 апреля 2021 г. |
Начало: | 5 июня 2021 г. |
Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 65 |
Наименование протокола: | Открытое продленное исследование фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) |
Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и эффективности PRM-151 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом |
Препарат(ы): | RO7490677 (PRM-151, Рекомбинантный человеческий пентраксин-2 (rhPTX-2) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий, 160 мг/8 мл (20 мг/мл) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Long Term Safety and Efficacy of Recombinant Human Pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Статус: | Recruiting |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 30 августа 2021 г. |
Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
Описание: | This study will evaulate the long-term safety, efficacy and pharmacokinetics (PK) of recombinant human pentraxin-2 (rhPTX-2; PRM-151) zinpentraxin alfa, administered by intravenous (IV) infusion to participants with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |