| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CK-301-101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 344 от 18 июля 2018 г. |
| Начало: | 18 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | CK-301-101 "Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата CK-301 в трех уровнях дозы: 200, 400 и 800 мг/доза у пациентов с распространенными злокачественными опухолями |
| Препарат(ы): | CK-301 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл |
| Разработчик: | Чекпоинт Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 1 Study of CK-301 (Cosibelimab) as a Single Agent in Subjects With Advanced Cancers
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 20 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Описание: | CK-301 (cosibelimab) is a fully human monoclonal antibody of IgG1 subtype that directly binds to Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1) and blocks its interactions with the Programmed Death-1 (PD-1) and B7.1 receptors. The primary objectives of this study are to assess the safety, tolerability and efficacy of CK-301 when administered intravenously as a single agent to subjects with selected recurrent or metastatic cancers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |