Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-DAB01-20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 232 от 27 апреля 2021 г.
Начало: 27 апреля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева и Прадакса® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма: Капсулы, 150 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Гематология;Кардиология;
Терапевтические области2
Гематология
Кардиология