| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-DAB01-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 232 от 27 апреля 2021 г. |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева и Прадакса® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология; |