| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01.20.РКИ.БЭ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 239 от 30 апреля 2021 г. |
| Начало: | 30 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Байер АГ», Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал и Бильтрицид у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Джквантал (Празиквантел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140202, обл Московская, р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |