Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Байер АГ», Германия), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № 01.20.РКИ.БЭ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 239 от 30 апреля 2021 г.
Начало: 30 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Байер АГ», Германия), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал и Бильтрицид у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Джквантал (Празиквантел)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Страна: Индия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140202, обл Московская, р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни