Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № IB_AC-2020-CPI-FRMS
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 245 от 17 мая 2021 г.
Начало: 17 мая 2021 г.
Окончание: 17 ноября 2023 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Резовива и Бонвива® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Резовива
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Разработчик: ООО "Фарм-Синтез"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области4
Акушерство и гинекология
Ревматология
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования1
Резовива