| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IB_AC-2020-CPI-FRMS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 245 от 17 мая 2021 г. |
| Начало: | 17 мая 2021 г. |
| Окончание: | 17 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Резовива (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: ООО «Фарм-Синтез», Россия; держатель РУ: не применимо), и Бонвива® (ибандроновая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария; держатель РУ: Атнас Фарма ЮКей Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Резовива и Бонвива® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Резовива |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |