| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-6482-012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 244 от 17 мая 2021 г. |
| Начало: | 8 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа |
| Препарат(ы): | MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-1308А + MK-6482 (ранее PT2977) (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475)) + Белзутифан) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1.000 флакон) ; раствор для инфузий MK-1308 квавонлимаб 25 мг/17,5 мл и МК-3475 пембролизумаб (МК-3475) 400 мг/17,5 мл (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |