| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-6482-012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 244 от 17 мая 2021 г. |
| Начало: | 8 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 4 мг, 10 мг; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; раствор для инфузий, 25 мг/17,5 мл + 400 мг/17,5 мл (1,43 мг/мл + 22,86 мг/мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |