Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа


Статус: Проводится
Протокол № MK-6482-012
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 244 от 17 мая 2021 г.
Начало: 8 февраля 2021 г.
Окончание: 15 июня 2027 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Препарат(ы): MK-3475 + MK-7902/E7080 + МК-1308А + MK-6482 (ранее PT2977) (Пембролизумаб + Ленватиниб + + Белзутифан, Пембролизумаб + Ленватиниб + МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475)) + Белзутифан)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1.000 флакон) ; раствор для инфузий MK-1308 квавонлимаб 25 мг/17,5 мл и МК-3475 пембролизумаб (МК-3475) 400 мг/17,5 мл (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1.000 флакон)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Ленватиниб