Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа


Статус: Проводится
Протокол № MK-6482-012
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 244 от 17 мая 2021 г.
Начало: 8 февраля 2021 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения Пембролизумаба (МК-3475) в комбинации с Белзутифаном (МК-6482) и Ленватинибом (МК-7902), или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом, в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения Пембролизумаба в комбинации с Белзутифаном и Ленватинибом или в комбинации МК-1308А с Ленватинибом, по сравнению с Пембролизумабом и Ленватинибом в качестве первой линии терапии у пациентов c распространенной почечно-клеточной карциномой светлоклеточного типа
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (MK-7902, E7080); Белзутифан (MK-6482, PT2977); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 4 мг, 10 мг; таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; раствор для инфузий, 25 мг/17,5 мл + 400 мг/17,5 мл (1,43 мг/мл + 22,86 мг/мл)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология