| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE_021_AMO+CLA_POS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 341 от 18 июля 2018 г. |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) |
| Препарат(ы): | Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 8, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |