| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-TRB01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 249 от 19 мая 2021 г. |
| Начало: | 19 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Тербинафин (Тева), таблетки 250 мг и Ламизил® (Новартис), таблетки 250 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Тербинафин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |