Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Тербинафин (Тева), таблетки 250 мг и Ламизил® (Новартис), таблетки 250 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BE-TRB01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 249 от 19 мая 2021 г.
Начало: 19 мая 2021 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Тербинафин (Тева), таблетки 250 мг и Ламизил® (Новартис), таблетки 250 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Тербинафин и Ламизил после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Тербинафин
Лекарственная форма: Таблетки 250 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования1
Тербинафин