Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование различных доз препарата MIJ821 с целью определения его эффективности и безопасности при внутривенном введении в дополнение к стандартной терапии, направленной на быстрое уменьшение симптомов большого депрессивного расстройства у пациентов с суицидальными мыслями и намерениями


Статус: Проводится
Протокол № CMIJ821A12201
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 248 от 19 мая 2021 г.
Начало: 19 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование различных доз препарата MIJ821 с целью определения его эффективности и безопасности при внутривенном введении в дополнение к стандартной терапии, направленной на быстрое уменьшение симптомов большого депрессивного расстройства у пациентов с суицидальными мыслями и намерениями
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата MIJ821 в различных дозах у пациентов с симптомами большого депрессивного расстройства с суицидальными мыслями и намерениям
Препарат(ы): MIJ821
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of MIJ821 in Addition to Comprehensive Standard of Care on the Rapid Reduction of Symptoms of Major Depressive Disorder in Subjects Who Have Suicidal Ideation With Intent
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 20 июля 2021 г.
Окончание: 30 января 2024 г.
Описание: Study of efficacy and safety of MIJ821 in addition to comprehensive standard of care on the rapid reduction of symptoms of Major Depressive Disorder (MDD) in subjects who have suicidal ideation with intent
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия