| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRET-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 246 от 19 мая 2021 г. |
| Начало: | 19 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Третиноин, капсулы 10 мг и Весаноид (третиноин), капсулы 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственного препарата Третиноин при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Третиноин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |