Статус: | Прекращено |
Протокол № | CB8025-31731-RE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 253 от 20 мая 2021 г. |
Начало: | 20 мая 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом |
Препарат(ы): | MBX-8025 (Селаделпар) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг, 10 мг |
Разработчик: | СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |