Статус: |
Прекращено
|
Протокол № | CB8025-31731-RE № CB8025-31731-RE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 253 от 20 мая 2021 г. |
Начало: | 20 мая 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом |
Препарат(ы): | MBX-8025 (Селаделпар) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг, 10 мг |
Разработчик: | СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
Статус: | Recruiting |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 12 декабря 2017 г. |
Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
Описание: | An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Seladelpar in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |