| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CB8025-31731-RE № CB8025-31731-RE |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 253 от 20 мая 2021 г. |
| Начало: | 20 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом |
| Препарат(ы): | MBX-8025 (Селаделпар) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
| Описание: | An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Seladelpar in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |