ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ)


Статус: Проводится
Протокол № CB8025-31731-RE
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 253 от 20 мая 2021 г.
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ)
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом
Препарат(ы): MBX-8025 (Селаделпар)
Лекарственная форма: Капсулы, 5 мг, 10 мг
Разработчик: СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология