| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-B49 MK-3475-B49 №MK-3475-B49 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 252 от 20 мая 2021 г. |
| Начало: | 20 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | MK-3475-B49 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с потенциально восприимчивым к химиотерапии гормон-рецептор-положительным и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2-) местно-рецидивирующим неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (KEYNOTE-B49) |
| Цель исследования: | Оценка применения пембролизумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с плацебо в сочетании с химиотерапией для лечения пациентов с раком молочной железы |
| Препарат(ы): | MK-3475 (Пембролизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |