Статус: | Проводится |
Протокол № | MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015 MK-6482-015 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 251 от 20 мая 2021 г. |
Начало: | 20 мая 2021 г. |
Окончание: | 15 июня 2027 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой/параганглиомой (ФХЦ/ПГ), нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы (НЭОПЖ), опухолями, ассоциированными с болезнью фон Гиппеля-Линдау (БГЛ), распространенной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта дикого типа (СОЖКТ дт) или распространенными солидными опухолями с генетическими изменениями, связанными с HIF-2 |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы |
Препарат(ы): | MK-6482 (Белзутифан, Белзутифан) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1.000 флакон) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |