Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № MPA001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 250 от 20 мая 2021 г.
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота и Майфортик® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Микофеноловая кислота
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, обл Самарская, г г.о. Тольятти, ул Магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ Тер.), здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Терапевтические области: Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Нефрология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Микофеноловая кислота