| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 02/20/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 259 от 21 мая 2021 г. |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев-мужчин |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |