Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)


Статус: Проводится
Протокол № 1368-0025
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 257 от 21 мая 2021 г.
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Цель исследования: Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом
Препарат(ы): BI 655130 (Спесолимаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A 5-year Study to Test BI 655130 in Patients With Generalized Pustular Psoriasis Who Took Part in Previous Studies With BI 655130
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 20 января 2028 г.
Описание: To evaluate the long-term safety and efficacy of BI 655130 in patients with GPP, who have completed previous BI 655130 trials and are qualified for entry in this trial
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Дерматология