Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата спесолимаб у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)


Статус: Проводится
Протокол № 1368-0025
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 257 от 21 мая 2021 г.
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата спесолимаб у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)
Цель исследования: Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом
Препарат(ы): BI 655130 (Спесолимаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effisayil™ ON: A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Generalized Pustular Psoriasis Who Took Part in a Previous Study
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 27 мая 2019 г.
Окончание: 20 января 2028 г.
Описание: To evaluate the long-term safety and efficacy of spesolimab in patients with GPP, who have completed previous spesolimab trials and are qualified for entry in this trial.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Дерматология