| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 1368-0025 1368-0025 № 1368-0025 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 257 от 21 мая 2021 г. |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата спесолимаб у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП) |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом |
| Препарат(ы): | BI 655130 (Спесолимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл; раствор для внутривенного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effisayil™ ON: A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Generalized Pustular Psoriasis Who Took Part in a Previous Study
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 мая 2019 г. |
| Окончание: | 20 января 2028 г. |
| Описание: | This study is open to people with generalized pustular psoriasis (GPP). People can only take part if they have completed treatment in a previous study with spesolimab (1368-0013 or 1368-0027). The goal of this study is to find out how well people with GPP tolerate long-term treatment with spesolimab. The study also tests whether spesolimab helps improve GPP symptoms and how quickly the symptoms improve after a flare-up. Every participant gets spesolimab for almost 5 years (252 weeks). Depending on their symptoms and whether they had a GPP flare during the previous trial, they get spesolimab every few weeks. When participants have a GPP flare during this trial, they get spesolimab as an infusion into a vein. Participants visit their doctors regularly. During these visits, the doctors collect information on any health problems of the participants. To assess the study endpoints, doctors regularly check participants' skin. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |