| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BPI-2358-103 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 339 от 17 июля 2018 г. |
| Начало: | 17 июля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3) |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые проходят лечение по схеме доцетаксел + плинабулин (группа DP), и пациентов, которые проходят лечение по схеме доцетаксел + плацебо (5% раствор декстрозы в дистиллированной воде, D5W) (группа D), в рамках системной терапии 2-й или 3-й линии по поводу распространенного или метастатического НМРЛ. |
| Препарат(ы): | BPI-2358 (Плинабулин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/20 мл |
| Разработчик: | БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |