| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | ME-401-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 258 от 21 мая 2021 г. |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2030 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL |
| Цель исследования: | Изучение применения занделисиба в сочетании с ритуксимабом в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой |
| Препарат(ы): | Занделисиб (ME-401) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 60 мг |
| Разработчик: | МЕИ Фарма, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Zandelisib (ME-401) in Combination With Rituximab in Patients With iNHL - (COASTAL)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2031 г. |
| Описание: | This is a Phase 3 study of the PI3Kδ inhibitor Zandelisib (ME-401) in combination with rituximab, in comparison to standard immunochemotherapy (Rituximab-Bendamustine or Rituximab-CHOP) in subjects with relapsed or refractory FL and MZL. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |