Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL


Статус: Проводится
Протокол № ME-401-004
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 258 от 21 мая 2021 г.
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 30 июня 2030 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Цель исследования: Изучение применения занделисиба в сочетании с ритуксимабом в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой
Препарат(ы): Занделисиб (ME-401)
Лекарственная форма: Капсулы, 60 мг
Разработчик: МЕИ Фарма, Инк.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Zandelisib (ME-401) in Combination With Rituximab in Patients With iNHL - (COASTAL)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 13 августа 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2031 г.
Описание: This is a Phase 3 study of the PI3Kδ inhibitor Zandelisib (ME-401) in combination with rituximab, in comparison to standard immunochemotherapy (Rituximab-Bendamustine or Rituximab-CHOP) in subjects with relapsed or refractory FL and MZL.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология