| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | UP-CLI-2019-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 255 от 21 мая 2021 г. |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Сравнительное двойное слепое рандомизированное исследование фазы III с 3 параллельными группами для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола (таблетки), принимаемого перорально при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола, принимаемого при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра |
| Препарат(ы): | Нефопам + Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг + 500 мг |
| Разработчик: | UNITHER FARMACEUTICALS (ЮНИТЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ) |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~ |
| Терапевтические области: | Челюстно-лицева...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Nefopam/Paracetamol Fixed Dose Combination in Acute Pain After Impacted Third Molar Extraction
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 20 октября 2022 г. |
| Описание: | This study aims to evaluate the analgesic efficacy of single and multiple doses of a new fixed dose combination of nefopam hydrochloride 30 mg and paracetamol 500mg taken orally in comparison to each single component. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |