Сравнительное двойное слепое рандомизированное исследование фазы III с 3 параллельными группами для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола (таблетки), принимаемого перорально при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра


Статус: Проводится
Протокол № UP-CLI-2019-002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 255 от 21 мая 2021 г.
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Пациентов: 112
Наименование протокола: Сравнительное двойное слепое рандомизированное исследование фазы III с 3 параллельными группами для оценки эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола (таблетки), принимаемого перорально при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинированного препарата с фиксированной дозировкой нефопама/парацетамола, принимаемого при умеренной или сильной боли после удаления ретинированного третьего моляра
Препарат(ы): Нефопам + Парацетамол
Лекарственная форма: Таблетки, 30 мг + 500 мг
Разработчик: UNITHER FARMACEUTICALS (ЮНИТЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ)
Страна: Франция
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Терапевтические области: Челюстно-лицева...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Nefopam/Paracetamol Fixed Dose Combination in Acute Pain After Impacted Third Molar Extraction
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 22 февраля 2020 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Описание: This study aims to evaluate the analgesic efficacy of single and multiple doses of a new fixed dose combination of nefopam hydrochloride 30 mg and paracetamol 500mg taken orally in comparison to each single component.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Челюстно-лицевая хирургия
Торговые наименования2
Парацетамол
Нефопам