| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WN42636 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 260 от 24 мая 2021 г. |
| Начало: | 24 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении |
| Препарат(ы): | SA237 (Сатрализумаб, Энспринг) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг/1мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, And Pharmacodynamics Of Satralizumab In Patients With Generalized Myasthenia Gravis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 октября 2021 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of satralizumab compared with placebo in participants with generalized myasthenia gravis (gMG). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |