| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-1308A-008 MK-1308A-008 MK-1308A-008 № MK-1308A-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 261 от 26 мая 2021 г. |
| Начало: | 26 мая 2021 г. |
| Окончание: | 11 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK1308)/пембролизумаба) по сравнению с другой терапией у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): (MK-1308A-008) |
| Цель исследования: | Изучение применения препаратов пембролизумаба или MK-1308A у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности или дефицитом репарации ошибок репликации |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; раствор для инфузий, 25 мг/17,5 мл + 400 мг/17,5 мл (1,43 мг/мл + 22,86 мг/мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |