Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK1308)/пембролизумаба) по сравнению с другой терапией у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()


Статус: Проводится
Протокол № MK-1308A-008
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 261 от 26 мая 2021 г.
Начало: 26 мая 2021 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK1308)/пембролизумаба) по сравнению с другой терапией у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Цель исследования: Изучение применения препаратов пембролизумаба или MK-1308A у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности или дефицитом репарации ошибок репликации
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 25 мг/мл; раствор для инфузий, 25 мг/17,5 мл + 400 мг/17,5 мл (1,43 мг/мл + 22,86 мг/мл)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология