| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE_028_RIV_FCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 263 от 27 мая 2021 г. |
| Начало: | 27 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан (Сандоз д.д., Словения), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при приеме внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® после однократного приема внутрь после еды здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Хирургия; |