Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией


Статус: Проводится
Протокол № MK-5475-007
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 262 от 27 мая 2021 г.
Начало: 27 мая 2021 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Препарат(ы): MK-5475
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный, 32 мкг/доза, 100 мкг/доза, 380 мкг/доза
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология