Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды


Статус: Проводится
Протокол № 04-TOLBWI-20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 264 от 28 мая 2021 г.
Начало: 28 мая 2021 г.
Окончание: 1 мая 2022 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Препарат(ы): Толперизон
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Толперизон