| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CLX-ORG-D-1/2021. Версия №1,0 от 25.01.2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 266 от 31 мая 2021 г. |
| Начало: | 31 мая 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | CLX-ORG-D-1/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Целекоксиб Органикав сравнении с препаратом Целебрекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Целекоксиб (Целекоксиб Органика) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Неврология;Нейрохирургия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |