Статус: | Завершено |
Протокол № | № CLX-ORG-D-1/2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 266 от 31 мая 2021 г. |
Начало: | 31 мая 2021 г. |
Окончание: | 1 октября 2021 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Целекоксиб Органикав сравнении с препаратом Целебрекс® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Целекоксиб (Целекоксиб Органика) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
Терапевтические области: | Лечебное дело;Неврология;Нейрохирургия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |