CLX-ORG-D-1/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак


Статус: Завершено
Протокол № CLX-ORG-D-1/2021. Версия №1,0 от 25.01.2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 266 от 31 мая 2021 г.
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 1 октября 2021 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: CLX-ORG-D-1/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Целекоксиб Органика (200 мг, капсулы, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Целебрекс® (200 мг, капсулы, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата Целекоксиб Органикав сравнении с препаратом Целебрекс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Целекоксиб (Целекоксиб Органика)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Терапевтические области: Лечебное дело;Неврология;Нейрохирургия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Лечебное дело
Неврология
Нейрохирургия
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Целекоксиб