| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PZPB_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 265 от 31 мая 2021 г. |
| Начало: | 31 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | PZPB_2020 "«Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Пазопаниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |