Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № PZPB_2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 265 от 31 мая 2021 г.
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Пазопаниб и Вотриент® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Препарат(ы): Пазопаниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: ООО "Фарм-Синтез"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Пазопаниб