Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников


Статус: Проводится
Протокол № WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 268 от 31 мая 2021 г.
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников
Препарат(ы): Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (1200 мг/20 мл); концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (400 мг/16 мл); лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Онкология;
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Онкология
Торговые наименования5
Кадсила
Котеллик®
Тецентрик®
Авастин®
Трастузумаб