Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников


Статус: Проводится
Протокол № WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 268 от 31 мая 2021 г.
Начало: 31 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников
Препарат(ы): 1. RO5541267, 2. RO7113755, GDC-0077 + 1. RO4876646, 2. RO7197597, GDC-9545 + RO5304020 + RO5532961, GDC-0068, G-035608 + RO5514041, GDC-0973 (1. Атезолизумаб, 2. Инаволисиб + 1. Бевацизумаб, 2. Гиредестрант + Трастузумаб эмтанзин + Ипатасертиб + Кобиметиниб, 1. Тецентрик, 2. - + 1. Авастин, 2. - + Кадсила + Ипатасертиб + Котеллик)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг (блистер по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 4 блистера по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 9 мг (блистер по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 4 блистера по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 400 мг/16 мл (флакон 400 мг/16 мл) ; капсулы 30 мг (упаковка 30 капсул в упаковке) ; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий 160 мг (флакон 160 мг) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (бутылка 22 таблетки, покрытые пленочной оболочкой) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистер по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 3 блистера по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Акушерство и ги...;Онкология;
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Онкология
Торговые наименования6
Кадсила
Котеллик®
Тецентрик®
Авастин®
Трастузумаб
БЕВАЦИЗУМАБ