| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 №WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 268 от 31 мая 2021 г. |
| Начало: | 31 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 "Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников |
| Препарат(ы): | 1. RO5541267, 2. RO7113755, GDC-0077 + 1. RO4876646, 2. RO7197597, GDC-9545 + RO5304020 + RO5532961, GDC-0068, G-035608 + RO5514041, GDC-0973 (1. Атезолизумаб, 2. Инаволисиб + 1. Бевацизумаб, 2. Гиредестрант + Трастузумаб эмтанзин + Ипатасертиб + Кобиметиниб, 1. Тецентрик, 2. - + 1. Авастин, 2. - + Кадсила + Ипатасертиб + Котеллик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 3 мг (блистер по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 4 блистера по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 9 мг (блистер по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 4 блистера по 8 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке) ; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 400 мг/16 мл (флакон 400 мг/16 мл) ; капсулы 30 мг (упаковка 30 капсул в упаковке) ; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий 160 мг (флакон 160 мг) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (бутылка 22 таблетки, покрытые пленочной оболочкой) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (блистер по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой 3 блистера по 21 таблетке, покрытой пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология; |