| Статус: | Проводится |
| Протокол № | WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 268 от 31 мая 2021 г. |
| Начало: | 31 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности терапии у пациентов с редкими эпителиальными опухолями яичников |
| Препарат(ы): | Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл (1200 мг/20 мл); концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (400 мг/16 мл); лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 160 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Онкология; |