Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями


Статус: Проводится
Протокол № ХС221-02-01-2020
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 270 от 1 июня 2021 г.
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 340
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Препарат(ы): ХС221
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of XC221 in Patients With Uncomplicated Influenza or Other Acute Viral Upper Respiratory Infections
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Описание: A multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled comparative study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of XC221 used at 100 mg daily and at 200 mg daily in patients with uncomplicated influenza or other acute viral upper respiratory infections (URIs) for 5 days of treatment. The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of ХС221 at 100 mg and at 200 mg in comparison with placebo regarding its effect on the severity and duration of influenza symptoms and symptoms of other viral URIs (fever and other major signs and symptoms). The secondary objective of the study is to evaluate the safety of ХС221 at 100 mg and at 200 mg in comparison with placebo in the treatment of influenza ad other viral URIs.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Терапия (общая)