| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | NN6535-4725 NN6535-4725 №NN6535-4725 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 274 от 2 июня 2021 г. |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | NN6535-4725 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера |
| Препарат(ы): | Семаглутид (NN9924) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг, 7 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 мая 2021 г. |
| Окончание: | 23 октября 2026 г. |
| Описание: | This study is done to find out whether the medicine, semaglutide, has a positive effect on early Alzheimer's disease. Participants will either get semaglutide or placebo (a "dummy" medicine which does not contain any study medicine) - which treatment participants get is decided by an equal chance. The study will last for up to 173 weeks (about 3 years and 4 months). Participants will have 17 clinic visits and 1 phone call with the study doctor. The study includes various tests and scans. At 10 of the clinic visits participants will have blood samples taken. Participants must have a study partner, who is willing to take part in the study. Women cannot take part if pregnant, breastfeeding or plan to become pregnant during the study period. A cerebrospinal fluid (CSF) sub-study will be performed as a part of the study. The sub-study will be performed on a selection of sites based on their experience with CSF sampling and willingness to participate in this sub-study. The endpoints related to this sub-study are exploratory only. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |