| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № NS-065/NCNP-01-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 276 от 2 июня 2021 г. |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно |
| Препарат(ы): | Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | НС Фарма, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
| Описание: | This is a Phase 3, multi-center, open-label extension study in ambulant boys with DMD who have completed the 48-week treatment period of either viltolarsen or placebo in Study NS-065/NCNP-01-301. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |