Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет


Статус: Проводится
Протокол № № ВКИ-III-04/21
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 279 от 2 июня 2021 г.
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 32000
Наименование протокола: Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Цель исследования: Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Препарат(ы): КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика
Торговые наименования1
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)