| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ВКИ-III-04/21 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 279 от 2 июня 2021 г. |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32000 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет |
| Препарат(ы): | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |