Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом


Статус: Завершено
Протокол № TVB009-IMB-30085
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 275 от 2 июня 2021 г.
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Пациентов: 320
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Препарат(ы): Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Страна: США
CRO: ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test if TVB-009P is Effective in Relieving Postmenopausal Osteoporosis
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 22 марта 2021 г.
Окончание: 19 июня 2023 г.
Описание: The purpose of this study is to demonstrate similar efficacy and safety between TVB-009 and Prolia® (denosumab)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология