| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №TVB009-IMB-30085 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 275 от 2 июня 2021 г. |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | TVB009-IMB-30085 "Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом |
| Препарат(ы): | Деносумаб (TVB-009, TVB-009P) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "СанаКрус", 115088, г. Москва, ул. Угрешская д.2, строение 21, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test if TVB-009P is Effective in Relieving Postmenopausal Osteoporosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 марта 2021 г. |
| Окончание: | 19 июня 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate similar efficacy and safety between TVB-009 and Prolia® (denosumab) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |