Статус: | Проводится |
Протокол № | СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 336 от 16 июля 2018 г. |
Начало: | 1 августа 2018 г. |
Окончание: | 31 августа 2028 г. |
Пациентов: | 175 |
Наименование протокола: | СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника |
Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника |
Препарат(ы): | Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с немедленным высвобождением 200 мг, 250 мг, 300 мг (Рукапариб) + концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (Ниволумаб (BMS-936558) |
Разработчик: | Фармаанд ГмБХ |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |