СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника


Статус: Проводится
Протокол № СО-338-087 (ATHENA) №СО-338-087 (ATHENA)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 336 от 16 июля 2018 г.
Начало: 1 августа 2018 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Пациентов: 175
Наименование протокола: СО-338-087 (ATHENA) "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника
Цель исследования: Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника
Препарат(ы): Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с немедленным высвобождением 200 мг, 250 мг, 300 мг (Рукапариб) + концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: Фармаанд ГмБХ
Страна: Австрия
CRO: ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология