| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СО-338-087 (ATHENA) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 336 от 16 июля 2018 г. |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 августа 2028 г. |
| Пациентов: | 175 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом после ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии при раке яичника |
| Цель исследования: | Установление безопасности и эффективности поддерживающей терапии рукапарибом и ниволумабом в виде монотерапии и в комбинации после ответа на лечение первой линии (хирургическая операция и платиносодержащая химиотерапия) у пациенток с впервые диагностированным раком яичника |
| Препарат(ы): | Рукапариб; Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с немедленным высвобождением 200 мг, 250 мг, 300 мг (Рукапариб) + концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (Ниволумаб (BMS-936558) |
| Разработчик: | Кловис Онколоджи, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |