| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ВПЧ-001-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 280 от 2 июня 2021 г. |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |