| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CT-P42 3.1 №CT-P42 3.1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 271 от 1 июня 2021 г. |
| Начало: | 1 июня 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CT-P42 3.1 "Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком |
| Цель исследования: | Оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком |
| Препарат(ы): | CT-P42 (Афлиберцепт) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения 40 мг/мл |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |