Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком


Статус: Проводится
Протокол № CT-P42 3.1
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 271 от 1 июня 2021 г.
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Пациентов: 21
Наименование протокола: Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Цель исследования: Оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Препарат(ы): CT-P42 (Афлиберцепт)
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения 40 мг/мл
Разработчик: Селлтрион, Инк.
Страна: Республика Корея
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология