| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | EFSA2020_03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 282 от 3 июня 2021 г. |
| Начало: | 3 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 364 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения |
| Препарат(ы): | MLC901 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг |
| Разработчик: | Молеак Пте Лтд |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov NeuroAiD II™ (MLC901) in Mild Traumatic Brain Injury
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 августа 2021 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2023 г. |
| Описание: | A Randomized Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Trial to determine the efficacy of NeuroAiD II™ (MLC901) in improvement of cognitive functioning of adult patients with long-term cognitive impairment following mild traumatic brain injury (mTBI) and to assess safety of NeuroAiD™ (MLC901) in these patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |