Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения


Статус: Проводится
Протокол № EFSA2020_03
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 282 от 3 июня 2021 г.
Начало: 3 июня 2021 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Пациентов: 364
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата NeuroAiD II ™ (MLC901) для улучшения когнитивных функций у пациентов с легкой внутричерепной травмой, не требующей хирургического лечения
Препарат(ы): MLC901
Лекарственная форма: Капсулы, 400 мг
Разработчик: Молеак Пте Лтд
Страна: Сингапур
CRO: ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov NeuroAiD II™ (MLC901) in Mild Traumatic Brain Injury
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 23 августа 2021 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Описание: A Randomized Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Trial to determine the efficacy of NeuroAiD II™ (MLC901) in improvement of cognitive functioning of adult patients with long-term cognitive impairment following mild traumatic brain injury (mTBI) and to assess safety of NeuroAiD™ (MLC901) in these patients.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология