| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AXI-AXEL-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 283 от 2 июня 2021 г. |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб и Инлита |
| Препарат(ы): | Акситиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |