Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США)


Статус: Проводится
Протокол № AXI-AXEL-2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 283 от 2 июня 2021 г.
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АксельФарм», Россия) и Инлита, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб и Инлита
Препарат(ы): Акситиниб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: "АксельФарм"
Страна: Россия
CRO: "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131, помещение 4, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология