Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Сиднофарм таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: АО «Софарма», Болгария) и Корватон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: Санофи-Авентис С.А., Испания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № BE-08052020-MolsSoph
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 281 от 2 июня 2021 г.
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 2 июня 2022 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Сиднофарм таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: АО «Софарма», Болгария) и Корватон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг (производитель: Санофи-Авентис С.А., Испания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Сиднофарм и Корватон® ретард у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Сиднофарм (Молсидомин)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, 8 мг
Разработчик: АО «Софарма»
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Сиднофарм