Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава


Статус: Проводится
Протокол № IBLEBE-01
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 285 от 4 июня 2021 г.
Начало: 4 июня 2021 г.
Окончание: 14 марта 2022 г.
Пациентов: 240
Наименование протокола: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс и лекарственного препарата Дип Рилиф® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Препарат(ы): Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения, 5% + 3%
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия
Терапевтические области: Травматология;
Терапевтические области1
Травматология
Торговые наименования1
Ибупрофен