| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IBLEBE-01 №IBLEBE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 285 от 4 июня 2021 г. |
| Начало: | 4 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 240 |
| Наименование протокола: | IBLEBE-01 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и лекарственного препарата Дип Рилиф® (МНН: ибупрофен+левоментол), гель для наружного применения, 5%+3% (Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания) для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Брудол® Айс и лекарственного препарата Дип Рилиф® для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава |
| Препарат(ы): | Брудол® Айс (Ибупрофен + Левоментол) |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 5% + 3% |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пл Сенная, дом 7, Литера А, помещение 4-Н, офис 2, Россия |
| Терапевтические области: | Травматология; |