Статус: | Завершено |
Протокол № | 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) 212494 (RSV OA=ADJ-006) №212494 (RSV OA=ADJ-006) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 286 от 7 июня 2021 г. |
Начало: | 7 июня 2021 г. |
Окончание: | 30 августа 2024 г. |
Пациентов: | 875 |
Наименование протокола: | 212494 (RSV OA=ADJ-006) "Международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы с целью продемонстрировать эффективность исследуемой вакцины против респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSVPreF3 OA) производства компании GSK при однократном введении с последующей ежегодной ревакцинацией у лиц в возрасте 60 лет и старше |
Цель исследования: | Оценка эффективности вакциныпротив респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у взрослых лиц в возрасте 60 лет и старше |
Препарат(ы): | Вакцина RSVPreF3 для иммунизации лиц пожилого возраста против заболеваний, вызываемых респираторно-синцитиальным вирусом (GSK3844766A) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, 120 мкг |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |