| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 334 от 16 июля 2018 г. |
| Начало: | 16 июля 2018 г. |
| Окончание: | 20 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анагрелид (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ООО «ОРФАН РЕМЕДИ», РОССИЯ) и препарата Агрилин® (МНН: анагрелид), капсулы 0,5 мг (ШАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛС АЙЕРЛЕНД ЛИМИТЕД, ИРЛАНДИЯ) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анагрелид и препарата Агрилин®. |
| Препарат(ы): | Анагрелид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | ООО "ОРФАН РЕМЕДИ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОРФАН РЕМЕДИ", 109428, г. Москва, Рязанский пр-т д. 22, корп. 2, офис XI, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |