Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes)


Статус: Проводится
Протокол № D9487C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 287 от 8 июня 2021 г.
Начало: 8 июня 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 220
Наименование протокола: Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes)
Цель исследования: Оценка эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией
Препарат(ы): Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г, 10 г
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Гемодиализ;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Arrythmia-related Cardiovascular Outcomes in Participants on Chronic Hemodialysis With Recurrent Hyperkalemia (DIALIZE-Outcomes)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 30 апреля 2021 г.
Окончание: 22 марта 2024 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC) on arrhythmia-related cardiovascular outcomes in participants on chronic hemodialysis with recurrent hyperkalemia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гемодиализ
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Локелма